二价、四价、九价 HPV (宫颈癌)疫苗该选啥?

2021-8-2 14:48| 发布者: admin| 查看: 725| 评论: 0|来自: 丁香医生

摘要: 如果你的主要诉求是预防宫颈癌,那么 2 价疫苗已基本可以满足需求。

HPV 疫苗,又称人乳头瘤病毒疫苗,俗称宫颈癌疫苗。宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,是 15 岁至 44 岁女性中第三大高发癌症,我国每年新发患者约 10 万人,约 3 万人因宫颈癌而去世,所以接种 HPV 疫苗对年轻女性朋友们十分重要。


2017 年 7 月,国家首个获批的 2 价 HPV 疫苗希** (进口)上市,到现在已经两年多了,这期间,又陆续有了 4 价、9 价疫苗佳**(进口)可供选择,接着在去年 5 月,我们迎来了国产 2 价 HPV 疫苗馨** 正式上市的好消息。


4 价和 9 价疫苗,因为预防的种类较多,因此也最受欢迎,但往往是一针难求。


很多想要尽快打的小伙伴就会考虑选择 2 价疫苗,但又觉得 2 价似乎预防的类型少,有些疑虑,于是在纠结中逐渐头秃……


2 价、4 价、9 价疫苗有啥区别?要不要选 2 价?


HPV 有约 100 种亚型,但目前人类已经搞清楚,会导致癌症的「大佬」就那么几种,于是将之称为高危型。其他「小喽啰级别的,就称为低危型。


  • 高危型 HPV:可以导致女性宫颈癌,阴道癌和会阴癌;

  • 低危型 HPV:不致癌,但会导致赘生物,也就是俗称的「菜花」。

 

HPV 疫苗这个「价」,指的就是疫苗能预防多少 HPV 亚型,价越高,能预防的病毒种类也越多。

 

在高危型 HPV 中,16 型和 18 型可以称之为「大佬中的大佬,它俩导致了将近 70% 的宫颈癌、90% 的肛门癌以及很大比例的阴道癌、外阴癌和口咽癌。

 

而 2 价疫苗对应的就是对这两种类型的免疫,因此虽然「价最低,但是性价比却最高,属于雪中送炭的一款。4 价与 9 价,则属于多多益善、锦上添花。

 

所以,如果你的主要诉求是预防宫颈癌,那么 2 价疫苗已基本可以满足需求。


2 价,进口和国产,该咋选?


馨** 是首款获批的国产 HPV 疫苗,也是目前唯一一款,适用于 9~45 岁女性的 HPV 疫苗。



在一个能够惠及万千女同胞的领域,我们终于迎来了自己的「国货」,这无疑是一个振奋人心的好消息,


❶ 研发团队和生产工艺 


馨** 是由厦门大学、厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司历时 17 年共同研制。

在生产工艺上,主要依托厦大团队自主开发的大肠杆菌技术平台,早在 2001 年,厦大团队就依托此平台研发出了世界上首支戊型肝炎疫苗。

这一技术路线明显有别于英美国家采用真核细胞(酵母和昆虫细胞)表达的方法,绕过了制药巨头的专利壁垒,不必支付巨额商业授权费,这也是馨** 质优但价廉的重要原因。


❷ 接种疗程


目前所有进口 HPV 疫苗均需接种三次,而馨** 则是按年龄段区分,9~14 岁的女性只需要接种 2 针,15~45 岁的女性需要接种 3 针。



❸ 预防效力


这应该是大家最为关注的一个点。

临床试验分析报告显示,馨** 在预防 HPV 16 和 18 型相关癌前病变这项指标上,保护率达到 100%(95% 可信区间 55.7~100%),在预防 HPV 16 和 18 型持续性感染的效力上,保护率达到 97.7 %(说明:95% 可信区间 86.2~99.9%),均高于或等于进口 2 价和 4 价疫苗,且国产 2 价宫颈癌疫苗的不良反应轻微。

如果你觉得这个数据太专业看不懂,可以看看下面这几段描述:

三期临床试验数据揭盲之时,结果显示易感志愿者中新诊断出的所有 13 例 HPV 16 和 18 型相关高度癌前病变都发生在对照组,接种疫苗的志愿者中未出现 1 例癌前病变,疫苗 100 % 有效。

在 66 个月的观测期间,接种它的 3277 名中国妇女,无一人发生癌前病变,而作为观察组的未接种中国妇女,3261 人里面,有 14 人发生了癌前病变。

发生六个月以上持续感染的数量是安慰剂组(未接种疫苗)42 人,接种组(接种疫苗)仅仅 1 人,预防效果 97.7%。

怎么样,说国产毫不逊色,不为过吧?


【温馨提示】

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